联系我们
地址:浙江省台州市天台县丰泽路
            588号
邮编:317200
电话:0576-83993127
            0576-83993758
传真:0576-83993748
质量管理
您当前所在位置:首页 >> 质量管理

公司建有完善的质量保证体系,严格实行GMP管理;制订有质量诚信手册及与GMP相配套的各类程序文件,保证了出厂产品达到“出厂合格率100%,顾客投诉处置率100%,不发生产品召回事件”的质量目标。

(1)公司成立由QA、QC为主体的质量诚信管理系统,严格按照GMP有关规定配备具有相应资格的质量管理人员和检验人员,所有上岗化验员均取得医药系统规定的上岗证书。通过正常性的专业培训、考核,拥有了满足药品质量检验和质量管理的专业人才队伍。

(2)公司质控中心(QC)设立了液相检测室、气相检测室、红外检测室、称量室、其他仪器室、普通理化检测室、微生物检定室、阳性菌试验室、稳定性试验室、留样室等。并配备必需的原材料检验、过程检验和出厂检验等设备。

(3)在原材料和外购件质量管理上,始终坚持不合格原料不使用、不合格中间体不转入下道工序、不合格产品不出厂。

(4)在过程质量控制中,特别是关键质量控制点,公司制定了《工艺规程管理制度》、《BPR等记录管理规程》等文件进行严格控制,并辅以日常性的班组、车间、公司三级严格管理,有效保证了生产过程严格按照堆积作业。

(5)在最终产品的质量管理上,公司对所有出厂产品实行留样观察制度,对发生质量异常的,按照产品召回规程处理。同时,我们还对所有出厂产品进行稳定性试验,确保在产品有效期内质量符合要求。


混合间 水系统
质控中心 仓库一角