2013年5月29日至5月31日,德国药监局2位检察官对天台药业抗生素系列的盐酸克林霉素及克林霉素磷酸酯产品进行EU-GMP检查,这是公司迎来的第2次EU-GMP现场检查。
在3天的检查中,德国检查官不但深入检查了公司的质量系统,还对产品的动态生产现场、仓库、HVAC系统及QC Lab等进行了现场检查。最终,德国检查官对公司的GMP实施情况表示满意,并给予通过。
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